31.08.2026

GE HealthCare erhält CE-Kennzeichnung für Photonova™ Spectra und ermöglicht breiteren Zugang in Europa

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  • Kurz nach der 510(k)-Freigabe durch die US-amerikanische FDA und der regulatorischen Zulassung in Japan hat Photonova™ Spectra auch die CE-Kennzeichnung erhalten. Damit erweitert sich der Zugang zu Photonova™ Spectra für Forschung und klinische Anwendung in Europa und weiteren Märkten.
  • Photonova™ Spectra basiert auf der unternehmenseigenen Deep Silicon™-Detektortechnologie von GE HealthCare. Das System ist auf Ultra-High-Definition-Bildgebung, spektrale Bildgebung auf Abruf sowie schnelle Aufnahmen mit großer Detektorabdeckung ausgelegt. Es verbindet hohe Detailgenauigkeit und Leistungsfähigkeit mit einem effizienten Workflow und unterstützt die Erkennung, Charakterisierung und Verlaufskontrolle von Erkrankungen.

Chicago, 27. August 2026 – GE HealthCare (Nasdaq: GEHC) hat die CE-Kennzeichnung für Photonova™ Spectra erhalten1. Das Photon-Counting-CT-System (PCCT) basiert auf der unternehmenseigenen Deep Silicon™-Detektortechnologie. Der regulatorische Meilenstein erweitert den Zugang zu dieser Technologie in Ländern, die die CE-Kennzeichnung anerkennen, und unterstreicht zugleich das Engagement von GE HealthCare für praxisnahe Innovationen für den klinischen Alltag.

„Wir freuen uns, diese neue Generation des Photon-Counting-CT nun Ärztinnen und Ärzten sowie Patientinnen und Patienten weltweit zugänglich zu machen“, sagt Chad Rowland, Executive Director, Global CT, GE HealthCare. „Im Zentrum steht unsere Deep Silicon™-Detektortechnologie. Sie ermöglicht Photonova™ Spectra, bei jeder Untersuchung detaillierte spektrale Informationen zu erfassen. Diese Klarheit und Konsistenz soll sowohl die Forschung als auch den klinischen Alltag unterstützen, etwa indem Teams feine Auffälligkeiten mit größerer Sicherheit erkennen und Abläufe bei unterschiedlichsten Untersuchungen vereinfachen können. Die Technologie wurde entwickelt, um Bildgebung weiterzuentwickeln und zugleich die Menschen zu unterstützen, die auf sie angewiesen sind.“

Hohe Detailgenauigkeit bei komplexen Untersuchungen

Steigende Patientenzahlenund zunehmende diagnostische Komplexität3 stellen Gesundheitseinrichtungen vor neue Herausforderungen. Ärztinnen und Ärzte benötigen klare und zeitnahe Informationen, um entlang des gesamten Versorgungspfads fundierte Entscheidungen treffen zu können. Photonova™ Spectra wurde gezielt für diese Anforderungen entwickelt.

Die Deep Silicon™-Detektortechnologie bildet die Grundlage für die Ultra-High-Definition-Bildgebung (UHD) des Systems. In Verbindung mit der großen Detektorabdeckung ermöglicht sie schnelle Aufnahmen und eine präzise Darstellung feiner Gewebeunterschiede, kleiner Läsionen und vaskulärer Strukturen. Für jede Untersuchung stehen bei Bedarf spektrale Bilddaten zur Verfügung. Gleichzeitig lässt sich ein Protokoll für verschiedene Untersuchungen nutzen. Das soll Komplexität reduzieren, Arbeitsabläufe vereinfachen und Ärzt:innen bei der Erkennung, Charakterisierung und Verlaufskontrolle von Erkrankungen unterstützen.

„Deep Silicon stellt eine wesentliche Weiterentwicklung des Photon-Counting-CT dar. Die besonderen Eigenschaften von Silizium als Halbleiter ermöglichen eine präzise Messung der Photonenenergie und bilden damit die Grundlage für fortschrittliche spektrale Bildgebung“, erklärt Johan de Mey, MD, PhD, Chair of Radiology, UZ Brussel – Vrije Universiteit Brussel. „Für uns können sich dadurch neue Möglichkeiten ergeben, Materialien wie Jod, Kalzium und Fett voneinander zu unterscheiden und auch bei schwierigen Untersuchungsbedingungen eine hohe Bildqualität zu erzielen. Mit einer Rotationszeit von 0,23 Sekunden und einer Detektorabdeckung von 80 Millimetern ermöglicht Photonova™ Spectra zudem schnelle Aufnahmen mit geringen Bewegungsartefakten in unterschiedlichen Versorgungsbereichen. So bleiben Detailgenauigkeit und diagnostische Sicherheit auch bei schnellen Untersuchungen erhalten. Diese Entwicklungen können dazu beitragen, Krankheitsverläufe oder das Ansprechen auf eine Therapie zuverlässiger einzuschätzen und damit zeitnahe, fundierte Entscheidungen für Patientinnen und Patienten zu ermöglichen.“

Klinische Einsatzmöglichkeiten von Photonova™ Spectra

Photonova™ Spectra mit Deep Silicon™ ist für ein breites Spektrum klinischer Fachbereiche ausgelegt und soll durch sein technologisches Design eine höhere Bildklarheit, Detailgenauigkeit und diagnostische Aussagekraft ermöglichen. Dazu zählen:

  • Neurologie: Detaillierte Darstellung kleiner Strukturen wie des Innenohrs sowie klare Abgrenzung von grauer und weißer Hirnsubstanz innerhalb derselben Untersuchung4.
  • Onkologie: Klare Charakterisierung von Läsionen und präzise Quantifizierung mithilfe der Deep Silicon™-Detektoren zur Unterstützung fundierter Entscheidungen bei der Krebsdiagnostik. Die Jodkartierung soll zudem helfen, onkologische Befunde zu differenzieren und die Verlaufskontrolle von Therapien zu unterstützen.
  • Muskuloskelettale Bildgebung: Detaillierte Darstellung kleiner Frakturen und von Knochenmarködemen für eine differenzierte orthopädische Beurteilung.
  • Thoraxbildgebung: Ultra-High-Definition-Aufnahmen des Thorax zur präzisen Darstellung feiner anatomischer Details.
  • Kardiologie: Eine große Detektorabdeckung kombiniert Ultra-High-Definition- und spektrale Bildgebung. Damit können unter anderem das Lumen innerhalb von Stents beurteilt, Plaques charakterisiert und das Myokard untersucht werden.

Große Datenmengen effizient nutzen

„In Europa suchen klinische Teams nach Bildgebungslösungen, die mit der steigenden Nachfrage Schritt halten und gleichzeitig die diagnostische Sicherheit unterstützen“, sagt Catherine Estrampes, President & CEO, Global Markets, GE HealthCare. „Photon-Counting-CT mit Deep Silicon™ verbindet die notwendige Detailgenauigkeit mit effizienten Arbeitsabläufen. Mit der CE-Kennzeichnung von Photonova™ Spectra stellen wir diese Technologie nun auch klinischen Teams in Europa zur Verfügung. Deep Silicon™, Ultra-High-Definition-Bildgebung und eine große Detektorabdeckung unterstützen schnelle und zuverlässige Aufnahmen. Ziel ist es, Ärztinnen und Ärzten Werkzeuge an die Hand zu geben, die zeitnahe und fundierte Entscheidungen unterstützen und Patientinnen und Patienten eine Versorgung auf Grundlage möglichst aussagekräftiger Informationen ermöglichen.“

Photonova™ Spectra wurde für die großen Datenmengen eines Photon-Counting-CT entwickelt. Das System verarbeitet bis zu 50-mal mehr Daten5 als ein konventionelles CT. Dafür nutzt es die Accelerated-Computing-Plattform von NVIDIA sowie CUDA-optimierte Rekonstruktion. Spektrale Datensätze können so zeitnah in klinisch verwertbare Bilder überführt werden, wobei gleichzeitig effiziente Arbeitsabläufe unterstützt werden. 

Ein universeller One-Scan-Ansatz mit vollständiger Bildinformation unterstützt zusätzlich einen effizienten Workflow. Er soll die Zahl untersuchungsspezifischer Protokolle reduzieren und bei Bedarf die automatisierte Rekonstruktion Ultra-High-Definition-Spektralbildern ermöglichen. Die Bedienoberfläche CT ONE und automatisierte Funktionen wie Auto Positioning sollen für konsistentere Abläufe zwischen CT-Systemen von GE HealthCare sorgen und die Arbeitsabläufe vereinfachen.

Internationale Kooperationen für klinische Forschung

Die Photon-Counting-Architektur von Photonova™ Spectra und das Deep Silicon™-Detektordesign eröffnen neue Möglichkeiten für die Erforschung quantitativer Bildgebung, Gewebecharakterisierung und spektraler Biomarker. Umfangreichere spektrale Daten ermöglichen es Forschenden neue klinische Anwendungen und Bildgebungsprotokolle zu untersuchen, die mit konventioneller CT-Technologie bislang nur eingeschränkt möglich waren. 

Zur weiteren klinischen Evaluation von Photonova™ Spectra arbeitet GE HealthCare mit führenden internationalen Forschungseinrichtungen aus unterschiedlichen Fachrichtungen zusammen:

  • UZ Brussel – Vrije Universiteit Brussel (Brüssel, Belgien): Als führendes europäisches akademisches Medizinzentrum untersucht UZ Brussel gemeinsam mit GE HealthCare die Möglichkeiten von Photonova™ Spectra in verschiedenen klinischen Bereichen, insbesondere in Kardiologie, Onkologie und spektraler Bildgebung. Darüber hinaus sollen fortschrittliche Bildgebungsanwendungen für die pädiatrische Versorgung untersucht, klinische Evidenz generiert und Bildgebungsprotokolle für den Einsatz in der klinischen Routine optimiert werden. 
  • Rigshospitalet (Kopenhagen, Dänemark): Das führende Universitätsklinikum für hochspezialisierte Diagnostik und Behandlung untersucht gemeinsam mit GE HealthCare unterschiedliche klinische Anwendungen des Photon-Counting-CT-Systems. Schwerpunkte sind Niedrigdosis-Bildgebung, eine verbesserte Gewebecharakterisierung und die Nutzung spektraler Daten bei komplexen klinischen Fragestellungen, insbesondere in Neurologie, Kardiologie, Onkologie und muskuloskelettaler Bildgebung.

Mit der CE-Kennzeichnung wird GE HealthCare nun kommerzielle Aktivitäten in Ländern aufnehmen, die die CE-Kennzeichnung anerkennen. Die Nachricht über diesen jüngsten regulatorischen Meilenstein folgt kurz auf die 510(k)-Freigabe durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) sowie die regulatorische Zulassung in Japan im März 2026. Damit unterstreicht GE HealthCare seine Fähigkeit, Innovationen mit hoher Geschwindigkeit und konsequenter Umsetzung von der Einführung bis zur regulatorischen Validierung zu führen. 

Photonova™ Spectra ist Teil der Innovationsinvestitionen von GE HealthCare in Höhe von 5,1 Milliarden US-Dollar. Daraus ist eine Reihe neuer Produkte im gesamten Portfolio hervorgegangen, die zusammen voraussichtlich zu einem Umsatzwachstum von ein bis zwei Prozent beitragen sollen.

Weitere Informationen zum Photon-Counting-CT Photonova™ Spectra von GE HealthCare mit Deep Silicon™-Detektoren finden Sie unter gehealthcare.com

 

1PhotonovaTM Spectra ist CE-gekennzeichnet und von der US-amerikanischen FDA gemäß 510(k) freigegeben. Nicht in allen Regionen zum Verkauf erhältlich.

2Kaufman Hall. State of Hospital Volumes. Kaufman Hall, https://www.kaufmanhall.com/insights/infographic/state-hospital-volumes.  Abgerufen am 6. Oktober 2025.

3Sittig, Dean F., and Hardeep Singh. A New Socio-technical Model for Studying Health Information Technology in Complex Adaptive Healthcare Systems. In: Henriksen K, Battles JB, Keyes MA, Grady ML, editors. Advances in Patient Safety: New Directions and Alternative Approaches (Vol. 1: Assessment). Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); August 2008. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK338593/. Abgerufen am 6. Oktober 6, 2025.

4Enhanced Boundary für PCCT ist CE-gekennzeichnet und von der US-amerikanischen FDA gemäß 510(k) freigegeben. Nicht in allen Regionen zum Verkauf erhältlich. 

5Im Vergleich zu Revolution Apex Elite. 


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GE HealthCare ist ein weltweit führender Anbieter von Gesundheitslösungen in den Bereichen moderne Medizintechnologie, pharmazeutische Diagnostik sowie KI-, Cloud- und Softwarelösungen. Damit unterstützt das Unternehmen Ärztinnen und Ärzte dabei, einige der komplexesten Gesundheitsherausforderungen unserer Zeit zu bewältigen. Seit 130 Jahren steht GE HealthCare im Dienst von Patientinnen und Patienten sowie medizinischen Fachkräften. Mit wegweisenden Innovationen gestaltet das Unternehmen die nächste Generation der Medizin in den Bereichen Advanced Imaging Solutions, Pharmaceutical Diagnostics und Patient Care Solutions. Ziel ist es, eine stärker personalisierte und präzisere Patientenversorgung zu ermöglichen.

GE HealthCare erwirtschaftet einen Jahresumsatz von 20,6 Milliarden US-Dollar und beschäftigt weltweit rund 54.000 Mitarbeitende, die gemeinsam daran arbeiten, eine Welt zu schaffen, in der Gesundheitsversorgung keine Grenzen kennt.

GE HealthCare ist stolz darauf, zu den 2025 Fortune World's Most Admired Companies™ zu gehören.

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GE HealthCare Photonova™ Spectra_1
2 475 x 1 650 © GE HealthCare
GE HealthCare Photonova™ Spectra_2
2 475 x 1 768 © GE HealthCare

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